Kratka predstavitev izdelka
Ime izdelka: gamitromicin
CAS: 145435-72-9
MF: C40H76N2O12
M.m.: 777,04
Specifikacija izdelka
|
Videz |
Bel do umaza{0}}bel kristalinični prah |
|
Identifikacija |
IR: infrardeči absorpcijski spekter vzorca je v skladu z referenčnim standardom. |
|
Topnost |
Zelo dobro topen v diklorometanu, topen v etanolu, praktično netopen v vodi. |
|
Jasnost in barvaEtanolrešitev |
Raztopina je bistra ali ni bolj opalescentna kot referenčna suspenzija1 in ni bolj intenzivno obarvana kot referenčna raztopina Y1. |
|
Specifična rotacija |
-40,0 stopinj ~ -44,0 stopinj |
|
PH |
9,0-11,0 (2mg/ml metanol-voda (1:1)) |
|
Vlaga |
Manj ali enako 2,0 % |
|
Ostanek pri vžigu |
Manj ali enako 0,1 % |
|
Sorodne snovi (HPLC) |
IMB-2 Manj ali enako 0,5 % |
|
IMB Manj ali enako 0,5 % |
|
|
JM-1 Manj ali enako 0,5 % |
|
|
JM-3 Manj ali enako 0,5 % |
|
|
JM-4 Manj ali enako 0,5 % |
|
|
JM-5 Manj ali enako 0,5 % |
|
|
JM-6 Manj ali enako 0,2 % |
|
|
JM-7 Manj ali enako 0,2 % |
|
|
Druga posamezna nečistota Manj kot ali enako 0,2 % |
|
|
|
Skupne nečistoče Manjše ali enako 2,0 % |
|
Težke kovine |
Manj ali enako 10,0 ppm |
|
paladij |
Manj ali enako 1,0 ppm |
|
Preostala topila |
Ocetna kislina Manj ali enako 5000 ppm |
|
|
Etanol Manj ali enako 5000 ppm |
|
|
Metanol Manj ali enako 3000 ppm |
|
|
Aceton Manj ali enako 5000 ppm |
|
|
Propanal Manj kot ali enako 5000 ppm |
|
|
Diizopropilamin Manj kot ali enako 5000 ppm |
|
|
Diklorometan Manj kot ali enako 600 ppm |
|
Bakterijski endotoksini |
Manj ali enako 0,25 EU/mg |
|
Skupno število aerobnih mikrobov |
Manj ali enako 2000 cfu/g |
|
Kvasovke & Kalupi |
Manj ali enako 200 cfu/g |
|
E.Coli |
Negativno v 1 g |
|
Staphylococcus Aureus |
Negativno v 1 g |
|
Pseudomonas Aeruginosa |
Negativno v 1 g |
|
Test (na brezvodni osnovi) |
98.0%~102.0% |
