Vonoprazan fumarat; CAS 881681-01-2

Videz

Beli do umaza{0}}beli kristali ali kristalni prah

Identifikacija

IR: infrardeči absorpcijski spektervzorec mora biti skladen z vzorcem referenčne snovi

UV: UV absorpcijski spekter testaraztopina mora biti skladna z referenčno raztopino.

HPLC: retencijski čas glavnega vrha raztopine vzorca ustreza tistemu standardne raztopine, kot je dobljen s preizkusom.

Topnost

Topen v dimetil sulfoksidu, zmernotopen v N,N-dimetilacetamidu,rahlo topen v metanolu in vodi, praktično netopen v izopropanolu in acetonitrilu

Vlaga

Manj ali enako 0,4 %

Ostanek pri vžigu

Manj ali enako 0,1 %

Fluorid (F^-)

3.9%~4.3%

Klorid (Cl^-)

Manj ali enako 0,05 %

Amonij (NH4⁺)

Manj ali enako 0,05 %

Sulfat (SO₄^2-)

Manj ali enako 0,05 %

Posamezna nečistoča Manj kot ali enako 0,15 %

Skupne nečistoče Manjše ali enako 1,0 %

Težke kovine

Manj kot ali enako 20 ppm

Preostala topila

Metanol Manj ali enako 0,3 %

Etanol Manj ali enako 0,5 %

Etil acetat Manj ali enako 0,5 %

Diklorometan Manj ali enako 0,06 %

Acetonitril Manj ali enako 0,041 %

Tetrahidrofuran Manj ali enako 0,072 %

Benzen Manj ali enako 0,0002 %

Piridin Manj ali enako 0,02 %

N, N-diizopropiletilamin Manj ali enako 0,1 %

N, N-dimetilacetamid Manj ali enako 0,109 %

Metilamin Manj ali enako 0,1 %

Ocetna kislina Manj ali enako 0,5 %

Fumarna kislina

23.9%~26.4%

Čistost

(C₁₇H₁₆FN₃O₂S-C₄H₄O₄,

na brezvodni osnovi)

98.0%~102.0%