Kratka predstavitev izdelka
Ime izdelka: natrijev enoksaparin
CAS: 679809-58-6
MF: C26H42N2O37S5
MW: 1134,92788
Specifikacija izdelka
|
Postavka |
Specifikacija |
|
|
Videz |
Bel ali skoraj bel prah |
|
|
Topnost |
Dobro topen v vodi |
|
|
Identifikacija |
A: Spektri kažejo maksimume pri 23l±2nm |
|
|
*B: *13C NMR spekter: Spektri so podobni |
||
|
C: Anti-FXa/Anti-Flla 3,3 do 5,3 |
||
|
D: |
MW je med 3800 in 5000 Da |
|
|
Odstotek ima molekulsko maso manjšo od 2000Da, razpon pa je med 12,0 % in 20,0 % |
||
|
Odstotek ima molekulsko maso med 2000 in 8000 Da, razpon med 68,0 % in 82,0 % |
||
|
Odstotek ima molekulsko maso več kot 8000 Da, razpon pa ni večji od 18,0 % |
||
|
E: Odzove se na test za natrij |
||
|
F: Vsebnost derivata 16-anhvdro je 15%~25% |
||
|
Specifična absorpcija (posušena snov) |
Specifična absorbanca pri največji absorbanci pri {{0}}nm in specifična absorbanca med 14.0 in 20,0 |
|
|
PH (10% vodne raztopine) |
6.2-7.7 |
|
|
Izguba pri sušenju (70 stopinj, 6h) |
Manjše ali enako 10,0 % |
|
|
Dušik(na posušeni osnovi) |
1.8%~2.5% |
|
|
torej42-/COO- |
Večji ali enak 1,8 |
|
|
Benzil alkohol |
Manjše ali enako 0,1 % |
|
|
Benzaldehid |
Manj ali enako 15 ppm |
|
|
Ostanki topila |
Metanol Manj ali enako 3000 ppm |
|
|
Metilen diklorid Manj kot ali enako 600 ppm |
||
|
Anti-faktor Xa dejavnost (na posušeni osnovi) |
90 ie/mg ~125 ie/mg |
|
|
Anti-faktorⅡa dejavnost (na posušeni osnovi) |
20.0 ie/mg ~35,0 ie/mg |
|
|
Bakterijski endotoksini |
Manjše ali enako aktivnosti 0.01 USP EU/Anti-FXa IU |
|
|
Skupno število plošč |
Manj ali enako 100 cfu/g |
|
|
Kvasovke in plesni |
Manj ali enako 50 cfu/g |
|
|
E.Coli |
Negativno/1g |
|
|
Salmonela |
Negativno/10g |
|
|
Staphylococcus Aureus |
Negativno/1g |
|
|
Pseudomonas Aeruginosa |
Negativno/1g |
|
|
Gram-negativne bakterije, odporne na žolč |
Negativno/1g |
|
|
Natrij Vsebina (na posušeni osnovi) |
11.3%~13.5% |
|
