Kratek uvod izdelka
Ime izdelka: Dutasteride
Cas: 164656-23-9
MF: c27H30F6N2O2
MW: 528.530
Specifikacija izdelka
|
Predmet |
Specifikacija |
|
Videz |
Beli do bledo rumen prah |
|
Idetalifikacija |
IR: Infrardeči absorpcijski spekter vzorca je v skladu z referenčnim standardom . |
|
HPLC: Čas zadrževanja glavnega vrha vzorčne raztopine ustreza času standardne raztopine, kot je pridobljeno v testu . |
|
|
Topnost |
Topno v etanolu in metanolu, rahlo topno v polietilen glikolu 400 in netopno v vodi |
|
Vlaga |
Manj kot 0,5% |
|
Specifično vrtenje |
+15.0 stopinja ~ +25.0 |
|
Ostanki pri vžigu |
Manj kot 0,1% |
|
TežkoKovine |
Manj kot ali enaka 20ppm |
|
Meja platinahm |
Manj kot ali enako 5ug/g |
|
Preostala topila |
Acetonitril manj kot 0,3% |
|
Etil acetat manj kot ali enak 0,2% |
|
|
Dioksan manj kot ali enak 0,1% |
|
|
N-heptan manj kot ali enak 0,5% |
|
|
Toluen manj kot ali enak 0,2% |
|
|
Piridin manj kot 0,2% |
|
|
Organsko imčistosti Postopek 1 |
Dutasteride kislina manj kot ali enaka 0,2% |
|
Dutasteride dimetilamid manj kot ali enak 0,2% |
|
|
Metilni ester dutasteride manj kot ali enak 0,15% |
|
|
Metilni ester dutasteride manj kot ali enak 0,2% |
|
|
Dutasteride 17 -5 ene manj kot ali enak 0,3% |
|
|
Katera koli druga posamezna nečistoča manjša ali enaka 0,1% |
|
|
Organsko imčistosti Postopek 1 |
Dihidrodutasterid manj kot ali enak 0,15% |
|
Dutasteride -dimer manj kot ali enak 0,3% |
|
|
Dutasteride p-dimer manj kot ali enak 0,5% |
|
|
Katera koli druga posamezna nečistoča manjša ali enaka 0,1% |
|
|
Skupne nečistoče manjše ali enake 2,0% |
|
|
Ostankiual solvEnts |
Metanol manj kot ali enak 3000ppm |
|
Diklorometan manj kot ali enak 600ppm |
|
|
Kloroform manj kot ali enak 60ppm |
|
|
DMF manj kot ali enak 880ppm |
|
|
Test (na suhem) |
97.0%-102.0% |
