Kratek uvod izdelka
Ime izdelka: tirzepatid
Cas: 2023788-19-2
MF: c225H348N48O68
MW: 4813.45
Specifikacija izdelka
|
Predmet |
Specifikacija |
|
Videz |
Beli ali beli prah |
|
Topnost |
Lahko raztopimo na 5 mg/ml v čisti vodi |
|
MolekularnaIna masi |
4813.45±1 |
|
Analiza aminokislin |
SER: 4,0 do 6.0 GLY: 3,2 do 4.8 ASP: 1,6 do 2.4 Glu: 3,2 do 4.8 Thr: 1,6 do 2.4 ALA: 3,2 do 4.8 Pro: 3.2 do 4.8 Lys: 1,6 do 2,4 Tyr: 1,6 do 2.4 Ile: 2,4 do 3.6 LCU: 1,6 do 2,4 Phe: 1,6 do 2.4 Val: 0,8 do 1,2 AIB: 1,6 do 2.4 AEEA: 1,6 do 2.4 TRP: (det) |
|
Ph(C =5 mg/ml) |
7.0~9.0 |
|
Vlaga (k . f) |
Manj kot 8,0% |
|
Natrijev ion |
Manj kot ali enako 5,0% |
|
Ioni kisle skupine(HPLC) |
TFA manj kot ali enak 0,1% |
|
PO43-Manj kot 0,1% |
|
|
Cl-Manj kot 0,1% |
|
|
HAC manj kot ali enak 0,1% |
|
|
Sorodne snovi(HPLC) |
Največja posamezna nečistoča manjša ali enaka 1,0% |
|
Skupne nečistoče manjše ali enake 2,0% |
|
|
Preostala topila(GC) |
Metilen klorid manj kot ali enak 600ppm |
|
Acetonitril manj kot ali enak 410ppm |
|
|
Metanol manj kot ali enak 3000ppm |
|
|
N, N-dimetilformamid manj kot ali enak 880ppm |
|
|
Izopropil eter manj kot ali enak 5000ppm |
|
|
Trietilamin manj kot ali enak 320ppm |
|
|
Tert-butil metil eter manj kot ali enak 5000ppm |
|
|
Bakterijski endotoksini |
Manj kot ali enako 10eu/mg |
|
Skupno število plošč |
Manj kot ali enak 1000cfu/g |
|
Kvasovke in plesni |
Manj kot ali enako 100cfu/g |
|
E . coli |
Negativno |
|
Salmonela |
Negativno |
|
Pseudomonas aeruginosa |
Negativno |
|
Staphylococcus aureus |
Negativno |
|
Visok molekularni protein |
Manj kot 0,5% |
|
Vsebnost peptida (Masno ravnovesje) |
Večji od ali enake 80,0% |
|
Čistost (HPLC) |
Večji od ali enake 98,0% |
|
Test(HPLC) |
95.0%~105.0% (na brezvodni in sol-freesubstance) |
