Kratek uvod izdelka
Ime izdelka: tenofovir disoproxil fumarat
CAS: 202138-50-9
MF: C23H34N5O14P
MW: 635.52
Specifikacija izdelka
|
Predmet |
Specifikacija |
|
Videz |
Bel ali izklopljen - beli kristalni prah |
|
Identifikacija
|
IR: Infrardeči absorpcijski spekter vzorca je v skladu z referenčnim standardom. |
|
HPLC: Čas zadrževanja glavnega vrha vzorčne raztopine ustreza času standardne raztopine, kot je pridobljeno v testu. |
|
|
Topnost |
Prosto topno v metanolu in v dimetilu Formamid, zmerno topen v vodi |
|
Vlaga |
Manj kot 1,0% |
|
Ostanek pri vžigu |
Manj kot 0,2% |
|
Težka kovina |
Manj kot ali enaka 20ppm |
|
Klorometilizopropil karbonat |
Manj kot ali 0,15% |
|
Sorodne snovi
|
Tenofovir manj kot ali enak 0,15% |
|
Adenin manj kot ali enak 0,15% |
|
|
Tenofovir izoproksil monoester manj kot ali enak 1,0% |
|
|
Tenofovir izoproksil etil ester manj kot ali enak 0,15% |
|
|
Tenofovir izopropil izoproksil manj kot ali enak 0,3% |
|
|
Tenofovir izopropil karbonat manj kot ali enak 0,15% |
|
|
Tenofovir disoproksil dimer manj kot ali enak 0,15% |
|
|
Vsaka posamezna nedoločena nečistoča manjša ali enaka 0,1% |
|
|
Skupne nečistoče manjše ali enake 2,0% |
|
|
Tenofovirdisoproxil Povezana spojina b |
Manj kot ali enako 5ppm |
|
Enantiomerna čistost |
Manj kot 1,0% |
|
Fumarična kislina |
17.5%-19.0% |
|
Test(HPLC) |
98.0%-102.0% |
