Pregabalin; Cas No .: 148553-50-8

Predmet

Specifikacija

Videz

Iz belega do belega prahu

Idetalifikacija

IR: Infrardeči absorpcijski spekter vzorca je v skladu z referenčnim standardom .

Topnost

Zmerno topno v vodi

Specifično vrtenje

(Na brezvodni osnovi)

+10.0 stopinja ~ +12.0

Izguba pri sušenju

Manj kot 0,5%

SUlfatni pepel

Manj kot 0,1%

Sorodne snovi

(HPLC)

Laktamske nečistoče manjše ali enake 0,5%

Posamezne nečistoče manjše ali enake 0,5%

Skupne nečistoče manjše ali enake 1,0%

Težke kovine

Manj kot ali enaka 20,0ppm

EnantiomericČistost

S . območje vrha zaradi R-Pregabalina ni več kot 0 . 5 % območje S.Pregabalin

Test

98.0%-102.0%