Kratka predstavitev izdelka
Ime izdelka: atorvastatin kalcijev trihidrat
CAS: 344423-98-9
MF: C66H74CaF2N4O13
MW: 1209,39
Specifikacija izdelka
|
Videz |
Bel do umaza{0}}bel prah |
|
Topnost |
topen do dobro topen v metanolu; rahlo topen v alkoholu; netopen do zelo slabo topen v destilirani vodi, v fosfatnem pufru s pH 7,4 in v aceton- itrilu; netopen v vodnih raztopinah s pH 4 in manj. |
|
Identifikacija |
IR: infrardeči absorpcijski spekter vzorca je v skladu z referenčnim standardom. |
|
|
Raztopina vzorca mora pokazati znatno število na emisijski črti kalcija pri 422,7 nm. |
|
Vlaga |
3.5%-5.5% |
|
Velikost delcevDistribucija |
D90 Manjši ali enak 10 μm |
|
Sorodne snovi |
Atorvastation diamino Manj ali enako 0,15 % |
|
|
Z atorvastacijo povezana spojina A Manj ali enako 0,3 % |
|
|
Z atorvastacijo povezana spojina B Manj ali enako 0,3 % |
|
|
Z atorvastacijo povezana spojina C Manj ali enako 0,3 % |
|
|
Atorvastation 3-deoksi-hept-2-enojska kislina Manj ali enako 0,3 % |
|
|
Z atorvastacijo povezana spojina H Manj ali enako 0,15 % |
|
|
Atorvastation epoksi tetrahidrofuranski analog Manj ali enako 0,15 % |
|
|
Atorvastation etil ester Manj ali enako 0,15 % |
|
|
Z atorvastacijo povezana spojina D Manj ali enako 0,15 % |
|
|
Z atorvastacijo povezana spojina I Manj ali enako 0,15 % |
|
|
Katera koli druga posamezna nečistota Manj ali enako 0,1 % |
|
|
Skupne nečistoče Manjše ali enako 1,0 % |
|
Preostala topila |
Metanol Manj ali enako 0,3 % |
|
|
Etanol Manj ali enako 0,5 % |
|
Enantiomerna čistost |
Manj ali enako 0,3 % |
|
Test (na brezvodni osnovi in brez{0}}topil) |
98.0%-102.0% |
